Окситоцин уколы: инструкция по применению. Способ применения и дозы

H01BB02 Oxytocin

Действующие вещества

Окситоцин

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты

Утеротоники

Фармакологическое действие

Утеротонизирующие препараты

Показания к применению Окситоцин

Показания к применению Окситоцин – ослабление родовой деятельности. Обычно, используют средство при проведении кесарево сечения, во время самой операции. Кроме того, основными показаниями для его использования являются гипотония или атония матки после родов.

Также медикамент применяется и для абортов, если произвести его необходимо на достаточно большом сроке. Это вызовет преждевременные роды. При гипотонических маточных кровотечениях в послеродовом периоде средство активно используется. Причиной для его приема может стать застой молока в раннем послеродовом периоде, а также слишком болезненный предменструальный синдром. Для которого характерны сильные отеки. Применяют средство и при увеличении массы тела. В целом, спектр действия медикамента весьма широкий. Используют его исключительно женщины и только лишь по рекомендациям врача. В основном Окситоцин применяется для усиления родовой деятельности при раннем отхождении околоплодных вод и стимуляции матки.

Форма выпуска

Форма выпуска – ампулы, средство вводится по средствам инъекций. Представляет собой данный медикамент синтетический гормональный медикамент. Он является аналогом одноименного полипептидного гормона задней доли гипофиза.

Приобрести его можно в разной дозировке. Так, выпускают его в виде раствора для инъекций в ампулах по 1 мл. В ней содержится 5 ЕД окситоцина. В одной упаковке может находиться 5,10 и 50 ампул.

Существует и несколько другая дозировка. В одной ампуле может находиться 2 мл активного вещества. В таком виде в упаковке находится 5 ампул. Иных вариаций «расфасовки» не существует. Медикамент не изготавливается в виде таблеток. Он должен оказывать быстрое действие, а позволить это сделать может только лишь внутривенное введение средства. Именно поэтому Окситоцин выпускается в виде раствора для инъекций. Необходимая дозировка медикамента назначается врачом, исходя из ситуации рекомендуется вводить то или иное количество. Поэтому, в какой вариации покупать средство решает также специалист.

Фармакодинамика

Фармакодинамика Окситоцин – гормон задней доли гипофиза. Он призван, оказывает стимулирующее действие на гладкую мускулатуру матки. Тем самым производится повышение сократительной активности и в меньшей степени тонус миометрия. Это очень важно при слабой родовой деятельности.

В малых дозах средство способно увеличить частоту и амплитуду сокращения матки. В повышенной дозировке средство при повторном введении способствует повышению тонуса матки. Кроме того, осуществляется учащение и усиление ее сокращений, вплоть до тетанических.

Помимо этого, происходит усиление секреции пролактина, а также сокращение миоэпителиальных клеток, окружающих альвеолы молочной железы. Тем самым способствуя усилению выработки молока. Медикамент обладает слабыми вазопрессиноподобными антидиуретическими свойствами. Именно поэтому средство имеет широкий спектр действия и используется повсеместно. Окситоцин это медикамент, получивший широкое распространение в акушерской практике.

Фармакокинетика

Фармакокинетика Окситоцин после введения T1/2 из плазмы составляет от одной до нескольких минут. Метаболизм происходит в печение. При беременности в плазме появляется специфический фермент окситоциназа, инактивирующий эндогенный и экзогенный окситоцин. Помимо плазмы он находится еще и в органах-мишенях.

Стоит отметить тот факт, что незначительное его количество выводится почками в неизмененном виде. Данный медикамент широко используется в акушерском деле. Он стимулирует сокращения матки и поддерживает ее тонус. Это особо важно при слабой родовой деятельности. Незначительное количество медикамента способно помочь облегчить данный процесс. В некоторых случаях средство применяют для осуществления аборта на поздних сроках. Это вызывает преждевременные роды.

Данный медикамент действительно востребован. Ведь не во всех случаях, получается, самостоятельно родить ребенка. Окситоцин производит стимуляцию и тем самым оказывает помощь в этом деле.

Использование Окситоцин во время беременности

Использование Окситоцин во время беременности допустимо, но только лишь при необходимости. В основном это средство широко используется для активизации родовой деятельности. В некоторых случаях тонуса матки и частоты ее сокращений недостаточно для того чтобы самостоятельно начать родовой процесс. Именно поэтому женщине вводится данный гормон. Широко он применяется и при проведении операции кесарево сечение.

В других случаях принимать средство беременной девушке нельзя. Нужно еще раз отметить тот факт, что основная деятельность медикамента направлена на усиление родового процесса. Поэтому принятое средство без надобности способно привести к началу преждевременных родов. Обычно такого явления добиваются при проведении аборта на больших сроках. Использовать данное средство необходимо только лишь под руководством специалиста. Самостоятельное применение запрещено, это может привести к развитию серьезных осложнений. Окситоцин используется исключительно в акушерской практике.

Противопоказания

Противопоказания к применению Окситоцин в первую очередь это повышенная гиперчувствительность к некоторым компонентам медикамента. В таком случае возможно развитие серьезных осложнений. В том числе и сильнейших аллергических реакция. Для девушки в положении такое крайне недопустимо.

Принимать средство нельзя и людям, у которых узкий таз. В таком случае самостоятельная родовая деятельность запрещена. Женщина просто не сможет родить ребенка, поэтому необходимо прибегнуть к помощи кесарево сечения.

При несоответствии величины головки плода к размерам таза использовать средство запрещено. Аналогичный запрет касается и тех случаев, когда ребенок занял неправильное положение в утробе матери. Имеется ввиду поперечное или косое расположение. При полном предлежании плаценты и угрозе разрыва матки использовать средство нельзя, это может привести к развитию серьезных осложнений. Именно поэтому Окситоцин необходимо принимать исключительно по рекомендациям лечащего врача.

Побочные действия Окситоцин

Побочные действия Окситоцин может вызывать. В основном проявляется все в виде тошноты, рвоты и аритмии. Последнее явление может развиться и у плода. Не исключено замедление пульса, как у матери, так и у ребенка.

Может значительно повыситься давление и начаться субарахноидальное кровотечение. На этом фоне не исключена гипотония и шок. Возможна задержка воды в организме, вплоть до отравления. Обычно данное явление встречается при слишком частых и длительных введениях медикамента. Произойти это может на фоне аллергической реакции, которая вызвана непереносимостью некоторых компонентов медикамента.

Возможно появление резких схваток с дальнейшим развитием внутриматочной гипоксии. Все эти явления чреваты серьезными последствиями. Причем это касается не, только организма матери, но и ребенка. Именно поэтому любое вмешательство должно производиться под контролем врача. Повышенная доза или не игнорирование некоторых важных моментов может привести к серьезным осложнениям. Окситоцин в повышенных дозах способен навредить.

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы должны назначаться лечащим врачом. Препарат вводится внутривенно и внутримышечно в стенку или влагалищную часть шейки матки. Не исключено введение в нос.

Для внутривенного капельного введения достаточно 1 мл средства. При этом его вводят не в чистом виде, а разбавленном. Препарат разводят в 500 мл 5% раствора глюкозы.

Для стимуляции родов ЛС вводится внутримышечно по 1 ЕД с интервалом в 30–60 минут. В данном случае многое зависит от реакции матки. Целесообразно вводится медикамент внутривенно капельным методом по 1–5 ЕД в 300–500 мл 5% раствора глюкозы. Но при этом должен проводиться контроль маточных сокращений и сердцебиение плода. Производится это до окончания родов и после отделения последа.

При слабой родовой деятельности или же затяжных родах препарат принимается по 0,5–1 ЕД с интервалом в 60 минут, в зависимости от акушерской ситуации. Во время родов в тазовом предлежании вводят 2–5 ЕД препарата.

При гипотонии и атонии матки назначают по 5–10 ЕД Окситоцина, внутривенно, в 10–20 мл 40% раствора глюкозы. Для стимуляции лактации ЛС вводится внутримышечно или в нос по 0,5 ЕД за 5 минут до кормления. Если есть необходимость, инъекция повторяется. При предменструальном синдроме - в нос, с 20-го дня цикла до 1-го дня менструации.

В качестве профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в послеродовом периоде медикамент вводят внутримышечно в дозе 3–5 ЕД. Точную дозировку Окситоцин в любом случае назначает врач.

Передозировка

Случаев, когда наблюдалась передозировка, зафиксировано не было. Данный препарат не способен вызвать серьезные осложнения, если принимать его в заданной дозировке. Только лишь резкое увеличение дозы способно вызвать негативные реакции. В первую очередь это связано с высокой концентрацией препарата в плазме крови. Поэтому без необходимости проводить увеличение дозы нельзя.

Введение препарат должно производиться строго под наблюдением врача. Это позволит избежать серьезных последствий в дальнейшем. В случае развития странной симптоматики ввод медикамента прекращается. Но принять данное решение должен врач. Ведь при слабой родовой деятельности завершить начатое в любом случае необходимо. Это должно происходит или под вводом данного препарата, или же в ходе проведения кесарево сечения. В данном случае взвешиваются всевозможные риски, и на основании этого принимается правильное решение. Окситоцин действительно помогает многим женщинам, но чтобы не причинить вреда организму матери и ребенка, использовать его нужно осторожно, без отклонений от заданной дозы.

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействия Окситоцин с другими препаратами при одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза возможно усиление гипотензивного действия препарата и ослабление его стимулирующего действия на матку. Это может значительно осложнить процесс и привести к невозможности самостоятельного родового процесса. В таком случае придется прибегнуть к помощи кесарево сечения.

Простагландины потенцируют стимулирующее действие окситоцина на матку. Само ЛС способно потенцировать прессорное действие симпатомиметических средств. Поэтому перед введением данного препарата необходимо убедиться в том, что женщина не принимает никаких других средств. Более того, использовать одновременное введение медикаментов обладающих одинаковым действием крайне недопустимо. Это может привести к развитию серьезных последствий. Окситоцин это сильный медикамент, который может не только улучшить состояние и «ускорить» родовую деятельность, но и наоборот усугубить ситуацию.

, , , , , , ,

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета фармацевтического

Контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

От «___» _______ 200 г.

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

ОКСИТОЦИН-РИХТЕР

Торговое название

Окситоцин - Рихтер

Международное непатентованное название

Окситоцин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - окситоцин 5 МЕ,

вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная, хлорбутанола полугидрат, этанол (96%), вода для инъекций.

Описание

Бесцветный, прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Окситоцин и его аналоги

Код АТС H01BB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении действие окситоцина на матку проявляется почти мгновенно и продолжается в течение часа. При внутримышечном введении миотоническое действие наступает в первые 3-7 минут и длится в течение 2-3 часов.

Подобно вазопрессину окситоцин распределяется по всему внеклеточному пространству. Небольшие количества окситоцина, по-видимому, попадают в кровообращение плода.

Время полураспада окситоцина составляет 1-6 минут, оно короче в последнем периоде беременности и в период лактации. Большая часть препарата распадается в печени и почках. В процессе энзимного гидролиза окситоцин инактивируется, главным образом, под действием окситоциназы тканей (окситоциназа находится также в плаценте и плазме). Лишь небольшое количество окситоцина выводится в неизменном виде с мочой.

Фармакодинамика

Клинико-фармакологические свойства Окситоцина-Рихтер сходны со свойствами эндогенного окситоцина задней доли гипофиза. Мускулатура матки содержит чувствительные к окситоцину рецепторы семейства G-протеинозависимых рецепторов. По мере прогрессирования беременности количество рецепторов окситоцина и чувствительность матки к нему возрастают и к концу беременности достигают своего максимума.

Окситоцин-Рихтер вызывает сокращение гладкой мускулатуры матки за счёт повышения концентрации внутриклеточного калия. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. Окситоцин-Рихтер вызывает схватки, временно снижая кровенаполнение матки. В определённых количествах окситоцин способен усилить сократительную способность матки до уровня, характерного для самопроизвольной родовой деятельности вплоть до тетанического состояния.

Окситоцин-Рихтер вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам грудной железы, и тем самым способствует выделению молока.

Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, окситоцин вызывает вазодилятацию, увеличивает приток крови к почкам, коронарным сосудам сердца и головному мозгу. При этом давление крови остаётся, обычно, неизменным; однако при внутривенном введении больших доз концентрированного окситоцина кровяное давление может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за некоторым начальным снижением давления следует продолжительное, хотя и небольшое, повышение кровяного давления.

В отличие от вазопрессина, окситоцин обладает слабым антидиуретическим действием. Гипергидратация возможна при одновременном применении окситоцина с большими количествами безэлектролитных жидкостей и/или при быстром введении его.

Показания к применению

Окситоцин-Рихтер предназначен для провокации и стимуляции сократительной активности матки.

В антепартуме:

Для провокации родовой деятельности на последних или близких к ним сроках беременности лишь в случаях наличия гипертонии (кардиоваскулярной или почечной этиологии), преэклампсии или эклампсии, фетального эритробластоза, сахарного или гестационного диабета беременной, кровотечения в предродовом периоде, раннего или преждевременного разрыва оболочек плода и невозможности самопроизвольного разрешения родов

При переношенной беременности (более 42-недель), внутриутробной смерти плода, внутриутробной ретардации развития плода

Для усиления затянувшихся или слабых родовых схваток в первом или втором периоде родов

В постпартуме: в случае гипотонии матки, для остановки послеродового кровотечения.

В качестве адъюванта для лечения неполного и несостоявшегося абортов

Для диагностики:

Определение респираторной мощности фето-плацентарной единицы (нагрузочный тест с окситоцином)

Способ применения и дозы

Доза определяется с учётом индивидуальной чувствительности беременной и плода.

Для провокации и усиления родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде внутривенной капельной инфузии. Соблюдение предписанной скорости инфузии обязательно. Для безопасного применения окситоцина необходимо использование инфузионной пумпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует сразу же остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.

Следует начинать с инфундирования физиологического раствора, не содержащего окситоцин.

Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 МЕ) окситоцина и перемешать. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 МЕ окситоцина. Для точного дозирования раствора следует применять инфузионную пумпу или другое подобное приспособление.

Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0,5-4 МЕ /мин. Каждые 20-40 минут её можно увеличивать на 1-2 МЕ, пока не будет достигнута желаемая степень контрактильной деятельности матки. По достижении степени маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности и раскрытия зева матки на 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном её ускорению. В терминальном периоде беременности окситоцин можно вводить быстрее, однако при этом следует соблюдать осторожность, т.к. лишь в редких случаях может потребоваться скорость инфузии, достигающая 8-9 МЕ /мин. В случае преждевременных родов может потребоваться более ускоренное введение окситоцина; при этом иногда скорость может превышать 20 МЕ /мин.

Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу её сокращений.

В случае чрезмерных маточных сокращений либо при дистрессе плода следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию, при этом роженица и плод должны находиться под наблюдением врача-специалиста.

Прекращение маточного кровотечения в постпартуме:

Внутривенная капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина, для профилактики маточной атонии необходимо 20-40 МЕ /мин окситоцина.

Внутримышечно: 1 мл (5 МЕ) окситоцина после отделения плаценты.

Неполный или несостоявшийся аборт:

10 МЕ окситоцина в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% декстрозы с физиологическим раствором. Скорость внутривенной инфузии 20-40 капель/мин.

Диагностика утеро-плацентарной недостаточности (нагрузочный тест с окситоцином):

Начать внутривенную инфузию со скоростью 0,5 МЕ /мин и каждые 20 минут удваивать скорость до тех пор, пока не будет достигнута эффективная доза, обычно составляющая 5-6 МЕ /мин, максимум 20 МЕ /мин. После появления в течение 10-минутного периода 3 умеренных сокращений продолжительностью по 40-60 сек. каждый следует прекратить введение окситоцина и проследить за изменением, т.е. замедлением сердечной деятельности плода.

Побочные действия

У рожениц:

Большие дозы или повышенная чувствительность к препарату могут вызвать гипертонию, спазмы, тетанию и разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде вследствие тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии. Иногда возможна гематома малого таза. Можно добиться снижения риска кровотечений в послеродовом периоде, осуществляя систематический контроль за ходом родов

Применение больших доз окситоцина может привести к аритмии; преждевременным вентрикулярным сокращениям; гипертонии вслед за гипотонией; рефлекторной тахикардии

Тошнота, рвота

В результате антидиуретического действия окситоцина при внутривенном введении его (обычно при 40-50 мл/мин) одновременно с большим количеством жидкости возможна тяжёлая гипергидратация. Состояния тяжёлой гипергидратации с судорогами и комой могут развиться и при медленном, более чем 24-часовом инфундировании окситоцина. Известен случай смертельного исхода гипергидратации роженицы

Анафилаксия, аллергические реакции

В перинатальном периоде:

Низкий 5-минутный Апгар

Желтуха новорожденных, кровоизлияние в сетчатку глаза у новорожденных

Синусная брадикардия, тахикардия, преждевременные вентрикулярные сокращения и другие аритмии

Остаточные повреждения центральной нервной системы и головного мозга

Смерть плода из-за асфиксии как следствия усиления контрактильной активности матки

Противопоказания

Повышенная чувствительность к окситоцину

Узкий таз (тяжёлая степень сужения)

Неблагоприятное положение плода, препятствующее самопроизвольному родоразрешению

Экстренные, требующие хирургического вмешательства ситуации, вызванные состоянием роженицы или плода

Состояния дистресса плода задолго до терминальных сроков беременности

Маточная гипертония

Наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, западание пуповины, полное предлежание плаценты и маргинальное предлежание плаценты (vasa previa)

В случаях тяжёлой токсемии или слабой сократительной родовой активности матки длительное применение окситоцина противопоказано.

Лекарственные взаимодействия

При введении окситоцина через 3-4 часа после совместного применения вазоконстрикторов и каудальной анестезии возможна тяжёлая гипертония.

При одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза усиливается гипотензивное действие окситоцина и ослабляется его стимулирующее действие на матку.

Простагландины потенцируют стимулирующее действие окситоцина на матку.

Окситоцин может потенцировать прессорное действие симпатомиметических средств.

Особые указания

Только для стационарного применения.

Готовую инфузию следует использовать в первые 8 часов после приготовления.

За исключением особых случаев, применение окситоцина не рекомендуется при преждевременных родах; при значительной степени сужения таза; ранее перенесённой операции на матке или шейке матки, в том числе после кесарева сечения; чрезмерном повышении тонуса матки; множественной беременности; инвазивной стадии карциномы шейки матки. До момента становления головки или таза плода во вход таза применять окситоцин для провокации родов нельзя. Выявление так называемых особых случаев, обусловленных сочетаниями различных факторов, является задачей врача. Прежде, чем приступить к применению окситоцина следует тщательно взвесить ожидаемые благоприятные эффекты терапии с опасностью, хотя и редкой, гипертонии и тетании матки.

С целью провокации родов и усиления сократительной деятельности матки окситоцин применяют исключительно внутривенно, в стационаре и при соответствующем врачебном наблюдении. Каждая пациентка, получающая инфузию окситоцина, должна находиться под постоянным наблюдением врача, хорошо знакомого с препаратом и его побочными действиями. Врач-специалист, прошедший специальную подготовку, должен находиться поблизости на случай развития побочных действий.

Во избежание осложнений следует постоянно контролировать маточные контракции, сердечную деятельность роженицы и плода, артериальное давление роженицы. При первых признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина; в результате этого маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно, вскоре стихают.

При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция, возникающая при неправильном применении препарата, опасна как для роженицы, так и для плода.

Следует иметь в виду, что в случаях повышенной чувствительности к препарату гипертонические контракции возможны и при адекватном применении препарата. Следует учитывать возможность усиления кровотечения и развития афибриногенемии.

Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки, а также случаи смерти плода по различным причинам во время парентерального применения препарата с целью провокации родов и стимуляции маточных сокращений.

Антидиуретическое действие препарата способствует задержке воды в организме. С возможностью гипергидратации следует считаться особо при применении постоянной инфузии окситоцина и употреблении жидкости внутрь.

Симптомы передозировки зависят от степени чувствительности матки к окситоцину и не связаны с наличием повышенной чувствительности к активному компоненту препарата. Гиперстимуляция может привести к сильным (гипертоническим) и продолжительным (тетаническим) контракциям, либо к стремительным родам с характерным базовым тонусом в 15-20 и более мм водного столба, измеряемым между двумя сокращениями, а также может вызвать разрыв тела или шейки матки, влагалища, кровотечение в постпартуме, утеро-плацентарную гипоперфузию, замедление сердечной деятельности плода, гипоксию, гиперкапнию и смерть плода.

Длительное применение препарата в больших дозах (40-50 мл/мин) может сопровождаться тяжёлым побочным действием - гипергидратацией, обусловленной антидиуретическим эффектом окситоцина.

Лечение: прекращение инфузии окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков, внутривенное введение гипертонического солевого раствора, корректировка электролитного баланса, купирование судорог барбитуратами и обеспечение профессионального ухода за коматозной больной.

Форма выпуска и упаковка

1 мл инъекционного раствора в бесцветной стеклянной ампуле с точкой для разлома. 5 ампул в картонной коробке с приложенной инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от +2C до +15C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат не использовать.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Дъемреи, 19-21, Венгрия

Антидиуретическое, лактогенное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее.Вводят внутривенно или внутримышечно.Для профилактики гипотонических маточных кровотечений вводят внутримышечно по 3-5 ME 2-3 раза в сутки, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 суток. Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2,0 ME.

Синтетический гормональный препарат. По фармакологическим и клиническим свойствам сходен с эндогенным окситоцином задней доли гипофиза. Взаимодействует с окситоциноспецифическими рецепторами миометрия матки, относящимися к суперсемейству G-протеинов. Количество рецепторов и реакция на действие окситоцина возрастают по мере прогрессирования беременности и достигают максимума к ее концу. Стимулирует родовую деятельность матки за счет увеличения проницаемости клеточных мембран для кальция и увеличения его внутриклеточной концентрации, так же за счет последующего снижения потенциала покоя мембраны и повышения ее возбудимости. Вызывает схватки, подобные нормальным спонтанным родам, временно ухудшая кровоснабжение матки. С увеличением амплитуды и продолжительности мышечных сокращений происходит расширение и сглаживание зева матки. В соответствующих количествах способен усилить сократительную способность матки от умеренной по силе и частоте, характерной для самопроизвольной моторной активности, до уровня продолжительных тетанических сокращений. Вызывает сокращение миоэпителиальных клеток, прилежащих к альвеолам молочной железы, улучшая выделение грудного молока. Воздействуя на гладкую мускулатуру сосудов, вызывает вазодилатацию и увеличивает кровоток в почках, коронарных сосудах и сосудах головного мозга. Обычно АД остается неизменным, однако при в/в введении в высоких дозах или концентрированного раствора окситоцина АД может временно снижаться с развитием рефлекторной тахикардии и рефлекторного увеличения сердечного выброса. Вслед за начальным снижением АД следует продолжительное, хотя и небольшое его повышение. В отличие от вазопрессина окситоцин обладает минимальным антидиуретическим действием, однако гипергидратация возможна при введении окситоцина с большими количествами растворов электролитов и/или при слишком быстром их введении. Не вызывает сокращения мышц мочевого пузыря и кишечника.

— для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности: первичная и вторичная слабость родовой деятельности; необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода; переношенная беременность; преждевременное отхождение околоплодных вод; — ведение родов в тазовом предлежании; — для профилактики и лечения гипотонических кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности); — в раннем послеродовом периоде для ускорения послеродовой инволюции матки; — для сокращения матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

В/в или в/м. С целью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в/в, в условиях стационара, под соответствующим медицинским наблюдением. Одновременное применение препарата в/в и в/м противопоказано. Доза подбирается с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода. Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде в/в капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время стимуляции и усиления родовой деятельности необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается. 1. Прежде чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин. 2. Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 МЕ) окситоцина и тщательно перемешать, вращая флакон. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление. 3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0.5-4 мЕД/мин, что соответствует 2-16 кап./мин, т.к. 1 капля инфузии содержит 0.25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 мин ее можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и при раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению. На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап./мин). 1. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений. 2. В случае гиперактивности матки или фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом. Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде 1. В/в капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина; для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина. 2. В/м введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты. Неполный или несостоявшийся аборт 10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% глюкозы с физиологическим раствором. Скорость в/в инфузии 20-40 кап/мин.

У рожениц Со стороны репродуктивной системы: при больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки, спазм, тетания, разрыв матки; усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается. Со стороны сердечно-сосудистой системы : при применении в высоких дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок, при слишком быстром введении - брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние. Со стороны пищеварительной системы : тошнота, рвота. Со стороны водно-электролитного обмена : тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении (обычно при скорости 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой; редко - летальный исход. Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм; редко - летальный исход. У плода или новорожденного Как следствие введения окситоцина матери - низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте, гипербилирубинемия новорожденных, при слишком быстром введении - снижение уровня фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза; как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, изменения ЦНС, гибель плода в результате асфиксии.

— наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежание или выпадение пуповины, полное или частичное предлежание плаценты); — узкий таз (анатомический и клинический); — поперечное или косое положение плода; — лицевое предлежание плода; — преждевременные роды; — угрожающий разрыв матки; — матка после многократных родов; — частичное предлежание плаценты; — маточный сепсис; — инвазивная карцинома шейки матки; — гипертонус матки (возникший не в ходе родов); — сдавление плода; — артериальная гипертензия; — хроническая почечная недостаточность; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40-50 мл/мин). Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.

До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя. Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонии и тетании матки. Каждая пациентка, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт использования препарата и распознавания осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена незамедлительная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре стихают. При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину. Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь. Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов. В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидкости внутрь. Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл. Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

При введении окситоцина через 3-4 ч после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжелая артериальная гипертензия. При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и AV-ритма у роженицы во время анестезии.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 3 года.

Фармакодинамика

Окситоцин - синтетический аналог пептидного гормона задней доли гипофиза - стимулирует сокращение гладкой мускулатуры матки (особенно в конце беременности, в течение родовой деятельности и непосредственно во время родоразрешения) и миоэпителиальных клеток молочной железы. Окситоцин оказывает слабый антидиуретический эффект и в терапевтических дозах существенно не влияет на артериальное давление. Эффект наступает через 1-2 мин при п/к и в/м введении, длится 20-30 мин; при в/в введении - через 0.5-1 мин.

Фармакокинетика

Т 1/2 - 1-6 мин (уменьшается на поздних сроках беременности и в период лактации). Связь с белками плазмы - низкая (30%). Метаболизируется в печени и почках. В период беременности в плазме, органах-мишенях, плаценте увеличивается содержание окситоциназы, инактивирующей эндогенный и экзогенный оксиктоцин. Выведение, в основном, почками в неизмененном виде.

2. показания к применению

• для возбуждения и стимуляции родовой деятельности;
• для профилактики и лечения гипотонических маточных кровотечений в раннем послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки;
• для усиления сократительной способности матки при кесаревом сечении (после удаления последа).

3. Способ применения

Окситоцин вводят внутривенно, внутримышечно.

Для возбуждения родов вводят внутримышечно 0,5-2,0 ME окситоцина; при необходимости повторяют инъекции каждые 30-60 минут.

Для внутривенного капельного введения разводят 1 мл окситоцина (5 ME) в 500 мл 5% раствора декстрозы. Введение начинают с 5-8 капель в минуту, с последующим увеличением скорости в зависимости от характера родовой деятельности, но не более 40 капель в минуту. В ходе инфузии необходим постоянный контроль маточной активности и ЧСС плода.

Для профилактики гипотонических маточных кровотечений окситоцин вводят внутримышечно по 3 - 5 ME 2-3 раза в сутки ежедневно в течение 2-3 дней, а для лечения гипотонических маточных кровотечений вводят 5-8 ME 2-3 раза в день в течение 3 суток.

При операции кесарева сечения (после удаления последа) окситоцин вводят в стенку матки в дозе 3–5 ME.

4. Побочные действия

Возможны аритмия и брадикардия (у матери и плода), снижение или повышение артериального давления, шок, субарахноидальное кровотечение, тошнота, рвота, неонатальная , снижение содержания фибриногена у плода, аллергические реакции, бронхоспазм, задержка воды, чрезмерно активная родовая деятельность, что может вызвать острую гипоксию плода, преждевременную отслойку нормально расположенной плаценты, разрыв матки.

При появлении симптомов этих осложнений следует немедленно прекратить введение пpепаратa.

5. Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, предрасположенность к разрыву матки, несоответствие размеров таза матери и плода (узкий таз анатомический и клинический), поперечное или косое положение плода, преждевременные роды, угрожающий разрыв матки, наличие рубцов после перенесенного кесарева сечения или других операций на матке, чрезмерное растяжение матки, матка после многократных родов, маточный , инвазивная карцинома шейки матки, гипертонус матки (возникший не в ходе родов), сдавление плода, подозрение на преждевременную отслойку плаценты, внутриутробная гипоксия плода, .

6. При беременности и лактации

В первом триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном . Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении предписаний по применению, окситоцин не влияет на формирование пороков развития плода.
В небольших количествах проникает в грудное молоко.

При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожностью применяют окситоцин в комбинации с симпатомиметиками (потенцируют прессорное действие симпатомиметиков).

В сочетании с ингибиторами МАО возрастает риск повышения артериального давления.

Галотан и циклопропан усиливают риск развития артериальной гипотензии.

8. Передозировка

Симптомы: гиперстимуляция матки, что может привести к гипертонусу и тетаническим сокращениям матки, которые в свою очередь могут привести к разрыву матки, послеродовому кровотечению, различным изменениям со стороны сердечной деятельности плода, гипоксии и смерти плода: сдавление плода, асфиксия плода, брадикардия плода, маточно-плацентарная гипоперфузия, гиперкапния, родовые травмы плода, водная интоксикация, судороги.

Лечение: следует немедленно прекратить введение окситоцина, уменьшить введение жидкости, форсировать диурез, вводить симптоматические препараты и гипертонические солевые растворы (с целью нормализации электролитного баланса), барбитураты (с осторожностью). За пациенткой необходимо тщательное наблюдение.

9. Форма выпуска

Раствор для инъекций 5 МЕ/1 мл - 5, 10 или 20 шт

10. Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 4 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

11. Состав

1 мл препарата содержит:

окситоцин синтетический 5 МЕ;
Вспомогательные вещества : хлорбутанола гемигидрат 5,0 мг, 1М раствор уксусной кислоты до pH 3,0-4,5, вода для инъекций до 1 мл.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Окситоцин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Окситоцин – стимулятор родовой деятельности, полипептидный аналог гормона задней доли гипофиза, повышающий сократительную активность миометрия, стимулирующий секрецию грудного молока.

Форма выпуска и состав

Окситоцин выпускается в следующих лекарственных формах:

• Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (по 1 мл в ампуле: в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 упаковка; в блистерной упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки);
• Раствор для инъекций (по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 упаковка);
• Раствор для инъекций и местного применения (по 1 мл в ампуле нейтрального стекла: в картонной коробке 10 ампул с ампульным скарификатором; в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки и ампульный скарификатор; в контурной ячейковой упаковке 10 ампул, в картонной пачке 1 упаковка с ампульным скарификатором; при наличии ампул с надрезом и точкой или с кольцом излома ампульный скарификатор не прилагается).

Состав 1 мл раствора:

• Активный компонент: синтетический окситоцин – 5 МЕ;
• Дополнительные вещества: уксусная кислота, хлоробутанола гемигидрат (хлорбутанолгидрат), вода для инъекций.

Показания к применению

• Стимуляция и возбуждение родовой деятельности (при показаниях к досрочному родоразрешению вследствие резус-конфликта, гестоза, внутриутробной гибели плода; первичная и вторичная слабость родовой деятельности; преждевременное излитие околоплодных вод; переношенная беременность; ведение родов при тазовом предлежании);
• Лечение/профилактика гипотонических маточных кровотечений после аборта (включая операции при больших сроках беременности), в послеродовом периоде и для ускорения послеродовой инволюции матки; при кесаревом сечении для усиления сократительной способности матки (после удаления последа);
• Гиполактация после родов.

Также препарат используют для лечения предменструального синдрома, сопровождающегося увеличением веса тела, отеками.

Противопоказания

• Хроническая почечная недостаточность;
• Артериальная гипертензия;
• Узкий таз (клинический и анатомический);
• Поперечное и косое положение плода;
• Лицевое предлежание плода;
• Матка после многократных родов;
• Наличие послеоперационных рубцов на матке;
• Чрезмерное растяжение матки;
• Угрожающий разрыв матки;
• Частичное предлежание плаценты;
• Инвазивная карцинома шейки матки;
• Маточный сепсис;
• Гипертонус матки (отмечаемый до родов);
• Сдавление плода.

Способ применения и дозировка

Окситоцин вводят внутримышечно, внутривенно (капельно и струйно медленно), подкожно, во влагалищную часть шейки или стенку матки, интраназально (инстилляция в носовые ходы при помощи пипетки).

При внутримышечном введении разовая доза устанавливается индивидуально в зависимости от клинической картины, и может составлять 0,4-2 мл (2-10 МЕ), при внутривенных вливаниях (струйно или капельно) – 1-2 мл раствора (5-10 МЕ).

Для возбуждения родовой деятельности назначают внутримышечные инъекции в дозе 0,1-0,4 мл (0,5-2 МЕ), в случае необходимости раствор вводят каждые 30-60 минут.

Перед внутривенным капельным введением для индукции родов 2 мл препарата (10 МЕ) разводят в 1000 мл изотонического раствора декстрозы (5%). Инфузию начинают проводить со скоростью 5-8 капель в минуту, затем, в зависимости от характера родовой деятельности, скорость постепенно увеличивают, но не превышая 40 капель в минуту. При развитии чрезмерных сокращений матки уменьшение скорости вливания препарата приводит к быстрому понижению активности миометрия. Во время введения требуется постоянно контролировать частоту маточных сокращений и сердцебиение плода.

При самопроизвольном аборте (аборт в ходу) внутривенно капельно со скоростью 20-40 капель в минуту вводят 2 мл Окситоцина (10 МЕ), растворенные в 500 мл изотонического раствора декстрозы (глюкозы).

Для терапии гипотонических маточных кровотечений назначают 2-3 раза в сутки внутримышечные инъекции в дозе 1-1,6 мл (5-8 МЕ) на протяжении 3 дней. Также возможно проведение инфузионного капельного вливания 2-8 мл препарата (10-40 МЕ), растворенных в 100 мл донорской крови. В целях профилактики гипотонии матки ежедневно в течение 2-3 дней внутримышечно вводят 0,6-1 мл раствора (3-5 МЕ) 2-3 раза в сутки. Сразу после отделения плаценты допустимо проведение внутримышечной инъекции в дозе 2 мл (10 МЕ).

Для стимуляции лактации в послеродовом периоде за 5 мин до кормления внутримышечно или интраназально вводят 0,1 мл раствора (0,5 МЕ), в целях усиления отделения молока для предупреждения мастита – внутримышечно 0,4 мл (2 МЕ).

При родах в тазовом предлежании назначают 0,4-1 мл (2-5 МЕ) внутримышечно.

При кесаревом сечении Окситоцин вводят в стенку матки (после удаления последа) в дозе 0,6-1 мл (3-5 МЕ).

Побочные действия

На фоне терапии препаратом могут отмечаться следующие нежелательные реакции: снижение артериального давления, аритмия/брадикардия (у матери и плода), повышение артериального давления и субарахноидальное кровотечение, шок, бронхоспазм, рвота, тошнота, неонатальная желтуха, задержка воды, аллергические реакции, снижение уровня содержания фибриногена у плода.

К признакам передозировки относится: тетанус матки, послеродовое кровотечение, водная интоксикация, разрыв матки, гипоксия, маточно-плацентарная гипоперфузия, гиперкапния, судороги; у плода – асфиксия, сдавление, родовые травмы, брадикардия.

При данных симптомах отменяют применение средства, сокращают введение жидкости, проводят форсированный диурез, для нормализации электролитного баланса вводят гипертонический раствор натрия хлорида, а также барбитураты (с крайней осторожностью).

Особые указания

Окситоцин следует использовать исключительно под медицинским наблюдением в условиях стационара. Во время проведения лечения необходимо контролировать общее состояние пациентки, показатели артериального давления, сократительную деятельность матки, а также состояние плода.

Лекарственное взаимодействие

При комбинации окситоцина с другими лекарственными средствами возможны следующие реакции взаимодействия:

• Симпатомиметические амины – усиливается их прессорное действие;
• Ингибиторы моноаминоксидазы – усугубляется угроза повышения артериального давления;
• Циклопропан и галотан – возрастает опасность возникновения артериальной гипотензии.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 8 до 20 °C в месте,защищенном от света и недоступном для детей.

Срок годности – 2 года.